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支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区新举措“含金量”高

2019-11-15 10:08:21   
2013年2月,国务院发布《关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》,提出了九条先行区先行先试的政策措施,被称为“国九条”。例如,将卫生系列高级专业技术职称评审权下放先行区;制定《海南经济特

新华社北京9月18日电(记者余睿、陈碧琪、陈永强)发展改革委、卫生委员会、中医药管理局和食品药品监督管理局近日联合发布了《支持博鳌市国际医疗旅游先导区建设实施方案》。行业专家认为,实施计划将在2013年“九个国家”的基础上重点关注企业发展和患者期望,给予海南一系列“含金量”高的优惠政策。

主导领域将更加注重医疗创新和国内外市场。

发展改革委副主任罗文在国家新办召开的新闻发布会上表示,海南博鳌乐城国际医疗旅游先进区是2013年2月经国务院批准成立的。它是中国第一个以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集为主要内容的国家发展公园。

2013年2月,国务院发布《关于批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区的批复》,提出了九项试验区试点的政策措施,被称为“九项国家规定”。

实施计划提出,到2030年,试点地区的医疗服务和科研将达到国内领先和国际先进水平,充分形成产业集聚和品牌效应,建成世界级国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

中国海南经济研究所(海南)改革发展研究所所长甘璐认为,先导区以往的政策强调将先导区建设成为国际医疗旅游目的地,而实施计划增加了“医疗科技创新平台”的要求,发展目标更高,特别强调“医疗科技创新”。

“实施计划要求建立国家医疗成果转移转化试点示范基地。这表明了医学科技创新的重要性和支持力度。”甘露说。

根据实施计划,支持引进国内知名公共卫生资源。卫生委员会和中医药管理委员会管辖的三至五所公立医院有权探索以特许经营的形式向领先地区的医疗机构使用品牌、商标、技术和管理。

甘鲁认为,这一条款表明,实施计划既重视对外开放,也重视对内开放。“2013年的‘九国’和2018年的政策更加注重开放海外市场。实施计划不仅重视对外开放,而且重视对内开放。这是一个重要的变化,这表明主导领域的市场内涵更加丰富。”甘露说。

该实施方案要求,在病历保存承诺的基础上,允许先进区医疗机构的患者携带合理自用的进口药品离开先进区。

实施计划是“九个国家”的升级版本。海南省省长沈晓明表示,“2013年,国家第九条允许依法获准上市但未获得我国注册批准的外国药品在试点地区紧急使用。实施计划很明确。它不仅可以用于高级领域,也可以用于一些慢性病人。这是一次升级。"

北京大学健康发展研究中心主任李玲(音译)认为,该计划实施后,中国的病人可以在先进地区享受便捷、高质量的医疗服务。同时,先进区也可能吸引东南亚等地区的海外患者前来就医。

包括一些重要的优惠政策

实施计划要求,先进区内临床急需的符合进口药品和医疗器械要求的少量临床使用数据可用于进口药品和医疗器械注册申请。同时,对现实世界临床数据的应用进行研究也是显而易见的。

海南省委宣传部部长肖子婴表示,将启动现实世界数据应用试点项目,将试点地区尚未注册、急需临床进口的药品和医疗器械的临床数据转化为现实世界数据,在中国进行注册和审批,从而缩短产品上市时间。

“国家第九条允许外国药品和医疗器械在先进区使用,但要正式进入国内市场,必须办理临床试验和注册申请手续。实施计划不仅允许使用,而且在使用过程中积累的数据可用作真实世界的数据,相当于临床试验数据,并可用作在中国申请注册的依据。”沈小明说道。

沈晓明认为,该政策“含金量”高,有四个重要方面。首先,它可以大大缩短全球创新药物进入中国市场的时间;第二,可以大大降低全球创新药物进入中国市场的成本,使国际企业有更高的热情将世界上最好的药物和最好的医疗器械带入中国市场。第三,更多的中国病人可以从世界上最先进的药物和医疗设备中受益。第四,它可以进一步巩固领先地区作为世界最新医疗技术进入中国的门户的地位。

此外,实施计划还包括许多“含金量高”的新政策。例如,评估保健系列高级专业技术职称的权力将授予第一区。制定《海南经济特区博鳌乐城国际医疗旅游先导区条例》,赋予先导区管理机构更大的行政和经济管理自主权。试点地区将设立国家进口药品和医疗器械评估分中心。行业专家认为,这些政策有利于吸引和稳定高层次医学人才,管理机制将更加灵活高效。

关于实施计划的具体实施,小子婴表示,海南将根据近期、中期和长期目标,将实施计划四个方面的13项重点任务细分为具体项目,整理发布17份相关配套文件,全面推进各项重点政策的实施。

中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏建议,应尽快出台支持计划实施的政策,以加快政策的实施。

甘禄还认为,政策应该加快。「实施计划要求整体研究试验区内进口药物及医疗器械的关税削减及增值税减免的支援政策。这项政策应该尽快颁布。同时,建议将第一区的一些优惠政策扩大到全省。”甘露说。

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